Qualitätssicherung

Qualitätssicherung (QS) bezeichnet alle geplanten und systematischen Maßnahmen innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems, die erforderlich sind, um die Qualität von Produkten, Dienstleistungen oder Prozessen sicherzustellen. Ziel ist es, sicherzustellen, dass Anforderungen an Qualität dauerhaft erfüllt werden.

Qualitätssicherung beginnt bereits in der Entwicklungsphase eines Produkts und zieht sich durch den gesamten Produktions- und Dienstleistungsprozess. Sie umfasst sowohl vorbeugende Maßnahmen (präventive QS) als auch kontrollierende Schritte (prüfende QS).

Die Qualitätssicherung ist eng mit Begriffen wie Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und kontinuierliche Verbesserung (KVP) verknüpft. Sie stellt sicher, dass Fehler frühzeitig erkannt und systematisch vermieden werden.

Typische Werkzeuge der Qualitätssicherung sind statistische Prozesskontrolle, Prüfpläne, Auditverfahren, Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA) sowie Checklisten.

Ziele und Nutzen

Fehlervermeidung statt Fehlerkorrektur
Sicherstellung gleichbleibender Produktqualität
Erfüllung gesetzlicher und normativer Anforderungen
Vermeidung von Reklamationen und Rückrufen
Steigerung der Kundenzufriedenheit
Reduktion von Qualitätskosten

Grundprinzipien oder Bestandteile

Präventive Maßnahmen (z. B. Risikoanalysen, Schulungen)
Prüf- und Kontrollprozesse
Dokumentation und Nachverfolgbarkeit
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Interne und externe Audits
Einbindung aller Mitarbeitenden
Kontinuierliche Verbesserung

Normative Grundlagen

ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme
DIN EN ISO 13485 – Qualitätssicherung in der Medizintechnik
IATF 16949 – Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie
GMP (Good Manufacturing Practice) – insbesondere in Pharma und Lebensmittel
VDA 6.3 – Prozessaudit in der Automobilindustrie

Bedeutung für Unternehmen

Für Unternehmen ist Qualitätssicherung ein zentrales Element, um Produktrückläufe, Imageverluste und rechtliche Risiken zu minimieren. Sie trägt maßgeblich zur Kundenzufriedenheit, Wettbewerbsfähigkeit und Zukunftsfähigkeit bei.

Gerade in regulierten Branchen wie Automotive, Pharma oder Lebensmittelindustrie ist eine funktionierende Qualitätssicherung gesetzlich vorgeschrieben und geschäftskritisch.

Ein durchgängiges QS-System ermöglicht es Unternehmen, Prozesse effizient zu gestalten, Produktivität zu steigernund sich als verlässlicher Partner am Markt zu etablieren.